Page 41 - mpotsari-vioithiki

επιστήμονα από πληροφορίες προσωπικού περιεχομένου, οι οποίες είναι πολύ

51
σημαντικές έως καθοριστικές για ζητήματα δημόσιας υγείας . Τόσο στις Η.Π.Α.
όσο και στην Αυστραλία και την Ευρωπαϊκή Ένωση, το σημαντικότερο ζήτημα

που προσέκρουε στην αρχή της πληροφορημένης συναίνεσης ήταν η συλλογή,

αποθήκευση και επεξεργασία επιδημιολογικών στατιστικών και μετρήσεων οι

οποίες περιείχαν προσωπικά δεδομένα. Αρχικά, την δεκαετία του 1980, πολλές
κυβερνητικές επιτροπές έδιναν την άδεια πρόσβασης και χειρισμού αυτών των

δεδομένων, σταθμίζοντας ότι το κοινωνικό συμφέρον υπερείχε των ενδοιασμών,

καθώς επίσης και ότι δεν συνέτρεχε κίνδυνος να χρησιμοποιηθούν τα δεδομένα

με τρόπο που να βλάπτει τα ατομικά δικαιώματα . Στη συνέχεια, την δεκαετία
52
του 1990 αυξάνεται η απαίτηση για γνωμοδότηση των επιτροπών βιοηθικής σε

κάθε τέτοια έρευνα, ώστε να επιτευχθεί η μέγιστη δυνατή προστασία των

ατόμων. Η Ευρωπαϊκή Ένωση, καταρτίζοντας το αυστηρότερο πλαίσιο

κανονισμών, θέσπισε δια νόμου την υποχρεωτική γνωμοδότηση επιτροπής

βιοηθικής σε κάθε τέτοια έρευνα.

Όπως ήταν αναμενόμενο, υπήρξε αντίδραση από την πλευρά των
επιδημιολόγων ερευνητών σε ένα τόσο αυστηρό και περιοριστικό κανονιστικό

πλαίσιο. Εξέφρασαν την άποψη ότι περιορίζεται ασφυκτικά το ερευνητικό τους

έργο με αποτέλεσμα να υπάρχουν κίνδυνοι στην μελλοντική αντιμετώπιση των

προβλημάτων δημόσιας υγείας. Μετά από τις αντιδράσεις αυτές, το 1995

εκδόθηκε οδηγία που υπαγόρευε ότι η συναίνεση δεν είναι απαραίτητη στις
περιπτώσεις όπου η εμπιστευτικότητα κρίνεται ότι προστατεύεται επαρκώς,

πράγμα για το οποίο έπρεπε οι ερευνητές να πείσουν τις επιτροπές βιοηθικής .
53

51 John Last., «Professional Standards of Conduct for Epidemiologists», In Ethics and
Epidemiology, New York, Oxford University Press, 1996, σελ. 57.
52 Code of Federal Regulations, Title 45, Public Welfare, Department of Health and Human
Services, National Institutes of Health, Office for Protection from Research Risks, Part 46,
Protection of Human Subjects (45 CFR 46).
53 Baruch A. Brody. 1998. The Ethics of Biomedical Research: An International Perspective. New
York, NY. Oxford University Press, 1998, σελ. 57-63.
40