Page 18 - retsianis-pandimia

Παρόλα αυτά, υπάρχουν περιπτώσεις φαρμάκων όπως το Avastin (μπεβασιζουμάμπη ) για το
οποίο μετά από έκδοση απόφασης του England and Wales Court of Appeal [37] υπάρχει

προτροπή να συνεχίζεται η συνταγογράφησή του από τους ιατρούς του Βρετανικού
Συστήματος Υγείας για τη θεραπεία μίας οφθαλμικής νόσου γνωστής ως “εξιδρωματική

ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας - wet AMD”, αν και η συγκεκριμένη ένδειξη δεν

συμπεριλαμβάνεται στις ενδείξεις για τις οποίες πήρε άδεια το φάρμακο. Μάλιστα, δύο
χρόνια πριν, με ανακοινωθέν Τύπου το Δικαστήριο της Ευρωπαϊκής Ένωσης γνωστοποιεί στα

κράτη μέλη ότι «Δεν αντιβαίνει στο δίκαιο της Ένωσης η αποζημίωση, από εθνικό σύστημα
ασφάλισης υγείας, φαρμάκου για χρήση η οποία δεν αναγράφεται στην άδεια κυκλοφορίας

του στην αγορά» [38].

Τον Μάρτιο του 2020 ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας αναγνώρισε πως δεν υπήρχε μέχρι

τότε φάρμακο που να έχει φανεί ασφαλές και αποτελεσματικό στην αντιμετώπιση και
θεραπεία της COVID-19 [39]. Παρόλα αυτά, προτάθηκαν πολλά φάρμακα για πειραματική

χρήση με δυνητικά θεραπευτικό αποτέλεσμα, μεταξύ των οποίων κάποια που συνήθως
χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία πνευμονίας, ελονοσίας, ρευματοειδούς αρθρίτιδας, νόσου

Lyme και άλλα [39,40].

Η χρήση μη εγκεκριμένων μεθόδων (στις οποίες συμπεριλαμβάνεται και η off-label
χορήγηση φαρμάκου) κατά την κλινική πράξη με στόχο να σωθεί μια ζωή είναι ηθικά και

δεοντολογικά επιτρεπτή υπό ορισμένες προϋποθέσεις :

1. Δεν υπάρχουν αποδεδειγμένα άλλες θεραπείες.

2. Δεν είναι δυνατόν να ξεκινήσει άμεσα μία οργανωμένη κλινική μελέτη και η
περίσταση είναι εξαιρετικά επείγουσα (όπως η πανδημία).

3. Ο ασθενής (ή ο νόμιμος εκπρόσωπός του) έχει δώσει την συναίνεσή του μετά από
ενημέρωση.

4. Χρησιμοποιούνται φάρμακα-μέθοδοι με το μεγαλύτερο δυνητικό όφελος σε

συνδυασμό με το καλύτερο δυνατό προφίλ ασφάλειας.
5. Υπάρχει συνεργασία του ιατρού με την επιτροπή δεοντολογίας της νοσηλευτικής

μονάδας και έχουν ληφθεί υπόψιν οι γνώμες των ειδικών (expert opinion).
6. Yπάρχει καταγραφή της πορείας του θεραπευτικού αποτελέσματος και ενημέρωση

της ευρύτερης ιατρικής κοινότητας .
7. Δεν αντιβαίνει το νόμο. [41,42,43,44,45,46]

18